医疗器械2019年工作总结和2020年工作计划

edaupov

2019年医疗器械工作总结和2020年工作计划

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今年以来，在上级的正确领导下，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了医疗器械违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题。并紧紧围绕、、医疗器械工作的总体部署，结合实际工作，组织研究制定了《**医疗器械专项整治2019行动实施方案》、《2019年**医疗器械监督管理工作要点》、《2019年**医疗器械生产企业监督检查方案》、《2019年**医疗器械经营企业监督检查方案》、《2019年xx 医疗器械使用监督检查方案》、《关于做好2019年度无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》、《xx医疗器械生产经营“规范实施年”活动实施方案》、《xx角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查实施方案》等文件，明确监管重点，落实监管责任，并扎实有序的推进各项工作。对辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了全面检查，进一步完善监管机制，规范市场秩序，确保公众用械安全有效，圆满的完成了上级交给的各项工作，现将检查情况总结如下：一年来，专项整治行动与日常监管工作相结合，统筹安排部署，重点检查医疗器械生产企业生产过程控制情况、是否改变医疗器械产品的结构及组成等等情况；经营企业进货查验，第三类医疗器械经营企业质量管理制度和是否按照医疗器械经营质量管理规范进行经营等等；使用单位是否建立医疗器械采购管理制度，储存医疗器械的场所、设施是否符