医学计量与医疗设备质量控制的评价

LesleeWozn

【摘 要】在医疗设备管理过程中，医学计量是保证其安全性、可靠性、有效性的重要手段，医学计量的主要目的就是保证量值准确、可靠的传递给相关人员，从而保证人体生命体征参数与用药剂量等计量单位的统一。可以说医学计量工作包含了计量学知识、物质手段、技术能力及法律保证等多项内容。由此可见，医疗设备质量控制管理工作中，医学计量具有重要作用。文章主要讨论医疗设备质量管理中医学计量的重要作用。
【关键词】医学计量;医疗设备;质量控制
中图分类号： R197.32 文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2019）19-0231-002
DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.19.110
1 医学计量的内涵
医学计量在传统计量科学的基础上，结合医学领域涉及到的物理、化学参数、相关医学装备检测而建立起一种专门应用于医学领域的质量保障体系，可以说医学计量是计量学与生物学工程互相结合、互相渗透的结果，其主要内容包括医学测量基准、标准、检定装置、相关法律法规、管理规章制度、各类规程规范等。相比传统计量科学，医学计量的研究对象种类繁多，且涉及范围十分广泛，牵涉到诸多复杂体系，除此以外，医学计量对于数据的准确性、动态性要求更高，因此数据的安全性与可信息直接关系到医疗结果的好坏，需要承担巨大的风险及责任。具体而言，在医疗设备质量控制中，医学计量的主要作用体现在以下几个方面：首先，医学计量是我国科技发展战略布局的基础。医学计量工作推动着我国一批安全性数及技术水平较高的医疗器械的运作发展，国家长期科学与技术发展规划、医药卫生体制改革等均要以医学计量为支撑。其次，医学计量是提高医学诊断结果的重要保证。可以说医疗设备及器具撑起了整个现代医学学科体系，准确的医学计量结果可以帮助临床医师了解人体病情的根本原因，再根据病理、药理分析结果对症治疗，以提高治疗效果。最后，医学计量是药物科学的发展基础，药物的服用方法、用药的注意事项、剂量的准确性等均是通过医学计量手段得出来的，因此医学计量与药物科学的發展有着密切的关系。由此可见，在医学发展与进步的过程，医学计量的作用不可取代，而在医疗设备质量控制工作中，医学计量工作更是具有重要意义。
2 医学计量与医疗设备质量管理的关系
医疗设备的质量控制目标是提高设备的运行性能，保证设备运行的安全性、有效性，降低错误率;而医学计量则是医疗设备质量控制的基础及保障措施，只有将医学计量与医疗设备质量控制密切的结合在一起，才能最大程度上保证临床诊断的准确性，并为临床医疗提供科学依据。一方面，医学计量是科学诊断、治疗的基础措施。随着现代医学的不断发展，医学研究、临床实践使用医学计量器具的次数越来越频繁，传统的依靠经验诊治逐渐向着定量分析发展，医学临床诊断、治疗的正确性、规范性要求也越来越高。而在医疗设备性能及参数检定方面，通过医学计量可有效降低医疗设备的漏诊率与误诊率。另一方面，医学计量又必须以医疗设备周期性检定过程中形成的原始设备记录及检定证书为必要条件，通过分析、比对不同时间所检定的数据，对医疗设备的性能及参数变化情况做出评价，根据评价结果对医疗设备进行预防性维护，从而使医疗设备始终处于稳定的运行状态。
3 医疗设备质量控制中医学计量的应用
3.1 完善医疗设备质量控制中计量工作管理制度
由于医疗设备的计量检定工作是直接影响医疗设备性能稳定性的关键因素，是降低诊断风险、减少医疗重复诊断成本的必要条件，因此要在思想上充分重视医学计量工作的重要性，建立健全计量工作管理制度。一方面，医疗设备计量检测工作要趋于常态化。医疗设备要进行周期性、定期维护，做好检测结果的记录与建档，做好信息留存;提高医学计量检测的信息化水平，建立信息化管理平台，信息化管理平台则包括质量管理、性能监督、计量评价等，以保证计量结果可查可追溯，不断完善计量管理制度。另一方面，要建立健全监管机制。医疗设备使用过程中使用频率越来越高，设备的性能也会越来越不稳定，因此要有一个健全的监管机制，及时发现医疗设备异常问题，视实际情况确定是否需要进入强制性检定流程，如有必要则及时更换，以保证可靠、准确的诊断结果。此外，与其它设备一样，医疗设备也有既定的生命周期，计量监管机制要不断监督设备的运行情况，确认其使用寿命，以保证其在合理的生命周期范围内运行。
3.2 建立专业化的计量管理部门
医院要视自身的实际情况建立一个专业化的计量管理部门，不拘规模大小，但是要将计量部门从其它设备及工程部门分离出来，以保证计量结果的客观性。部分医院专业医疗设备管理人员缺口较大，医学工程科学人才奇缺，现有的医疗设备质量管理人员多是不具备专业计量证书的人员兼职。医院要改变这一现状，指派具有专业计量知识技术与法律知识的人员负责计量管理工作，并适度下放相关职权，比如人员分配、技术指导、设备处理等等，由专业人员解决专业问题;引进专业的医疗设备质量管理人员，培养医学工程专业人才，提高医疗设备质量管理的科学性，使计量管理工作与医疗设备质量管理工作真正的结合在一起，使计量工作人员能够快速适应新的工作环境，不断提高计量工作的质量。
3.3 加强医院各部门的协同合作
医疗计量管理部门虽独立于医院的其他科室，但是其与院内各个部门的关系却十分密切，因此医院各部门要协同合作，才能真正提高医学计量管理工作的质量。一方面全院要树立医疗设备质量控制意识，认识到医疗设备质量管理的重要性。医院管理者、临床科室、医学工程科等多方互相配合，各司其职，完善医疗设备质量管理流程，减少由于医疗器械安全问题而引发的医疗事故。尤其是一线临床科室，医学工程科人员要与临床科室密切配合，临床科室医护人员、医工人员要意识到，医疗设备的安全应用及质量控制是每个相关人员的共同义务，要提高临床工作人员操作设备的熟练程度，使其能够配合医学工程人员进行设备检测操作，以提高医疗设备检测的工作效率。
4 结语
总之，科学技术的进步，为医学做出了巨大贡献，涌现出许多新型的医疗设备，但其优劣难分，这样就需要医学计量为其检定把关，甄别真假，优选先进安全、有效的医疗设备，确保医院经济效益。同时，更是对病者的负责，也为医务工作者，开展医疗、教学、科研等活动解除了后顾之忧，进行准确无误的诊断和治疗。
【参考文献】
[1]徐恒，许锋，田金，等.医学计量在医疗设备质量控制中的作用[J].中国医疗设备，2018，26（5）：89-91.
[2]杜和诗，孙志辉.医学计量——现代计量的热点与亮点[J].中国医学装备，2015，2（2）：10-11.
[3]王瑛.浅谈医学计量的概念及特点[J].中国医疗器械信息，2019，17（1）：56，62.
[4]马玉春.医疗设备质量控制中医学计量管理工作分析[J].中国医疗器械信息，2018（6）：90.
[5]万磊.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用[J].中国医学装备，2017，14（3）：131-133.
[6]王树强，陈基才.医学计量在医疗设备质量控制中的作用浅析[J].中国医疗器械信息，2013（08）.
[7]赵贵祥.落实医学计量内部审核制度促进医疗设备质量控制[J].中国医疗设备，2011（03）.
[8]徐恒，许锋，田金，徐艳芳.医学计量在医疗设备质量控制中的作用[J].中国医疗设备，2011（05）.